Notre laboratoire pharmaceutique international est un allié dévoué des prestataires de soins de santé, qui traite des patients souffrant de maladies critiques, en se concentrant sur les traitements d'urgence et les maladies rares. En plein développement, nous comptons actuellement plus de 400 employés dans 10 pays, pour 300 m€ de chiffre d’affaire.

Notre portefeuille de plus de 80 médicaments et traitements d’urgence impacte véritablement la vie des patients et de leurs soignants, ce qui donne à chacun de nos collaborateurs un sentiment d’utilité en contribuant à cette cause.

Notre objectif est soutenu par nos 4 valeurs clés :
• Nous faisons des patients notre priorité
• Nous agissons avec intégrité et responsabilité
• Nous travaillons ensemble comme une seule équipe
• Nous cherchons en continu de meilleures façons d'avancer

Mission générale

Le chargé assurance qualité définit et coordonne la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes organisationnelles... processus/audits) relative aux activités d’exploitation de médicaments.

En tant que Chargé Assurance Qualité, vos responsabilités incluront :
• Assurance Qualité interne :
• Gestion des réclamations, des non conformités, des PQR, des ICH Q8 Q9 Q10 ;
• Gestion des BAT ;
• Soutien qualité pour les différents documents et certificats nécessaires à l’activité commerciale à l’international Rédaction et mise à jour des procédures internes de SERB ;
• Suivi des inspections et proposition et mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives ;
• Réalisation d’auto-inspections ;
• Gestion de la Qualité Réglementaire (état des lieux des établissements pharmaceutiques, gestion des stupéfiants psychotropes…)
• Assurance Qualité externe :
• Rédaction et mise à jour des cahiers des charges et des contrats de sous-traitance ;
• Réalisation d’audits des sous traitants – France et International ;
• Suivi des études de stabilité ;
• Participation aux :
• Activités réglementaires
• Gestion des demandes d’information médicale
• Réceptions et transmissions des signalements de cas d’effets indésirables et de materiovigilance au service Vigilance

Pour réussir dans le poste :
• Pharmacien ou diplôme scientifique équivalent, et bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique
• 4 à 5 ans d’expérience sur un poste similaire
• Autonomie et capacité à prendre des décisions
• Bonnes qualités relationnelles et communication avec les autorités
• Anglais professionnel

CDD de 6 mois à temps plein, à pouvoir en avril 2023 (remplacement congé maternité), basé à Paris 8ème

Paris France

Salary Criteria