Regulatory Affairs Officer Les laboratoires Poderm développent, fabriquent et distribuent des dispositifs médicaux et des produits cosmétiques dédiés à la santé du pied et des ongles. Les produits Poderm sont présents online et offline en pharmacie / parapharmacie et chez les professionnels. En plein développement à l’exportation et afin de renforcer le département des Affaires Règlementaires & Qualité, nous sommes actuellement à la recherche d’un Regulatory Affairs Officer expérimenté afin d’effectuer les missions suivantes :

Responsable des DIP/DM des produits et des enregistrements (coordination avec les équipes : marketing, production, etc.) Responsable règlementaire sur les ouvertures de nouveaux marchés (UE et hors-UE) aide et soutien aux équipes impliquées Suivi et mise à jour des dernières évolutions des règlementations Suivi journalier et pilotage de la performance des fournisseurs et des sous-traitants. Aide à la Qualité (audits fournisseur, back-up) Création de process... d’études d’optimisation diverses (recherche, comparaison, analyse) Profil :

De formation supérieure, vous justifiez de plusieurs expériences réussies (5 ans minimum) dans les affaires règlementaires, dans le milieu des dispositifs médicaux (idéalement classe I et IIa). Hard & Soft Skills :
Maîtrise courante de l’anglais à l’oral comme à l’écrit indispensable Parfaite maîtrise des règlementations des dispositifs médicaux (UE et CH) : 5 ans d’expérience minimum Expérience règlementaire hors EU souhaitée : 3-5 ans d’expérience Volonté de progresser et de se former régulièrement (évolution des règlementations, nouveaux marchés, etc.) Connaissance de la Qualité Vous êtes extrêmement organisé, autonome et rigoureux Bonnes connaissances IT :
Pack Office. Maîtrise d’un ERP, un plus.
Conditions :
Contrat : CDI Temps plein Lieu :
Poste basé sur Genève (Suisse). Rue Baylon, 2

BIS 1227 Carouge
Carouge Switzerland

Salary Criteria