Loading...

@

  • Regulatory Affairs Manager Chur
  • LHH in Chur, , Switzerland
  • jobs
  • 1 week ago

jobs description

Unser Mandant sucht für seine Niederlassung im Grossraum Graubünden einen erfahrenen und motivierten** Regulatory Affairs Manager (w/m/d)**, um dessen Regulatory Team bei Zulassungen und Prüfungen zu unterstützen.
• *Aufgabengebiet**
- Definieren Sie regulatorische Strategien und Anforderungen zur Unterstützung von Projekten zur Einführung neuer Produkte und zum Lifecycle-Management
- Prüfung der Vollständigkeit und Richtigkeit von Projektdokumentationen/Prüfberichten aus regulatorischer Sicht
- Kommunikation mit Externen z.B. zertifizierte und notifizierte Stelle
- Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation (EU/MDR)
- Einreichung und Aufrechterhaltung von Zulassungen in Europa, USA und Kanada
- Unterstützung des Teams Regulatory International für weitere internationale Zulassungen
- Teilnahme an Überprüfungen der Produktkennzeichnungsdokumentation (Handbücher, Broschüren, Websites usw.)
- Mitarbeit bei der Umsetzung neuer Standards und Vorschriften innerhalb des... Unternehmens
- Erstellung und Pflege verschiedener regulatorischer Übersichten und Schulungen für andere Fachbereiche
• *Anforderungsprofil**
- Technischer oder naturwissenschaftlicher FH/HS-Abschluss
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Erfahrung mit Zulassungen nach MDR und Erstellung von technischen Dokumentationen
- Erfahrung mit internationalen Zulassungen (z. B. FDA)
- Fließend Englisch und Deutsch
• *Vergütungspaket**
- Attraktives Vergütungsmodell
- flexible Arbeitszeiten und Home Office-Möglichkeit
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -Qualifizierung
Chur Switzerland

salary-criteria

Apply - Regulatory Affairs Manager Chur