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  • Ingénieur de production​/Manufacturing Engineer Switzerland
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  • 4 weeks ago

jobs description

Position: Ingénieur de production / Manufacturing Engineer
Location: Canton de Neuchâtel
LHH Recruitment Solutions est un cabinet spécialisé dans le recrutement de talents, offrant des services sur mesure pour aider les entreprises à trouver les meilleurs candidats pour leurs besoins en personnel. Grâce à son expertise sectorielle et à son engagement envers l'excellence, LHH est un partenaire de confiance en Suisse depuis de nombreuses années. Nous recherchons pour le compte d’un de nos clients un Ingénieur production/ Manufacturing Engineer H / F – Neuchâtel - Pharma - Permanent Vos missions en tant qu’ Ingenieur de Production/ Manufacturing Engineer : Rédiger et réviser les documents de fabrication y compris les spécifications, le protocole de transfert, dossier de lot, formulaires et carnets de bord.

Suivre le flux d'approbation dans le système de documentation électronique et faciliter la contribution de toutes les parties prenantes afin de s'assurer que les documents sont mis à... jour et approuvés en temps voulu. Être le contact principal pour les questions de production liées à l'introduction de nouveaux produits (recueillir les commentaires de l'équipe opérationnelle, fournir un retour d'information/des commentaires au responsable NPI).

Agir en tant qu'expert en production auprès du client pour le projet qui lui est confié. Élaborer le plan de transfert technique et publier la documentation relative à la fabrication/au conditionnement des nouveaux produits en collaboration avec les départements bulk, packaging, NPI et qualité. Suivre les activités de fabrication et d'emballage liées à l'introduction de nouveaux produits sur le terrain avec l'équipe de production.

Former l'équipe opérationnelle (opérateur, technicien) au protocole/au dossier de lot principal si nécessaire. Initier des déviations et participer ou diriger des enquêtes sur le terrain. Travailler en partenariat avec l'assurance qualité et les opérations de conditionnement Diriger les évaluations des risques au sein d'équipes interfonctionnelles (de l'ébauche à l'approbation). Soutenir la définition et la mise en œuvre des attributs de qualité critiques et des paramètres de processus critiques.

Contribuer à l'amélioration continue, Profil : 2 ans d'expérience sur une fonction d’ ingénieur production en milieu pharmaceutique Bonne connaissance des réglementations internationales en vigueur, des exigences cGxP y compris 21 CFR part 11, 210 et 211, Annex 11, EU-GMP guidelines et GAMP. Connaissance des installations pharmaceutiques, des systèmes et processus de fabrication et de laboratoire LI-Hybrid
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