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  • Manager, Regulatory Affairs São Paulo - State of São Paulo
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  • 1 week ago

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Gerente de Regulatório
• Gerenciar todas as atividades relacionadas aos assuntos regulatórios dos produtos da empresa, garantindo a conformidade com as leis, regulamentos e padrões aplicáveis ​​para dispositivos médicos, medicamentos e suplementos alimentares em alinhamento com o plano de negócios da empresa.
• Desenvolvimento e implementação da estratégia regulatória de forma multifuncional em conjunto com as equipes globais, regionais e locais para registros iniciais de produtos e alterações pós-registro de dispositivos médicos, medicamentos e suplementos alimentares.
• Estabelecer e manter relacionamentos com agências reguladoras e associações comerciais, participando de reuniões, conferências e eventos relevantes.
• Fornecer e atuar como facilitador nas interações com diferentes stakeholders internos, garantindo planos de submissão e cronogramas de projetos, bem como fomentar parcerias sustentáveis, monitorando, identificando e avaliando regulamentos e diretrizes em vigor ou em... fase de elaboração quanto à relevância e impacto para os processos internos e/ou estratégias regulatórias e corporativas da empresa, comunicando efetivamente o impacto.
• Desenvolver e manter a rotulagem do produto, garantindo que ela atenda aos requisitos regulatórios locais e seja implementada dentro dos prazos designados.
• Definição, avaliação e monitoramento de métricas da área e plano de ação e mitigação para melhoria de processos.

São Paulo - Brasil
São Paulo - State of São Paulo Brazil

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