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ANALISTA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Asuncin Abbott Asuncin

ANALISTA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Asunción

Asunción
2020-11-17 19:18:27
ANALISTA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Asunción
Objetivo Principal:

Es responsable de la ejecución de las actividades operativas inherentes al área de Aseguramiento de Calidad, en cumplimiento de los requerimientos de las regulaciones locales y la normativa GxP aplicables, para asegurar que los Productos Farmacéuticos cumplan con los estándares de Calidad establecidos.

El principal desafío del puesto consiste en armonizar, mantener y/o mejorar los procesos y cumplir con los estándares que tengan un impacto en la calidad del producto/proceso.

Principales Responsabilidades:
• Realizar la inspección visual de cada lote de producto terminado, gráneles (bulk), importados y producto terminado reacondicionado localmente, así como también de insumos recibidos en la bodega, en concordancia con lo establecido en los procedimientos vigentes.
• Revisión y gestión del archivo de los documentos relacionados a los lotes recibidos.
• Participación en los procesos de devolución, retiro del mercado, contramuestras y destrucción desde el punto de... vista de Calidad con la correspondiente verificación de los procesos y gestión de la documentación.
• Verificar el cumplimiento de las habilitaciones de líneas y controles de procesos realizados en las líneas de reacondicionamiento secundario.
• Verificación de registros de lotes (batch records) de productos reacondicionados localmente.
• Evaluación de gráficos de temperatura de productos incluyendo cadena de frío.
• Verificar cumplimiento de las instrucciones para la preparación de productos de cadena de frío a ser despachados.
• Detectar unidades no conformes, derivada de anormalidades observadas en el aspecto del producto o presentadas en el material de empaque.
• Emisión de dictamen basado en la revisión de los documentos y procesos.
• Realizar auditorías internas junto con la emisión de planes e informes de auditorías y seguimiento (verificación del plan de acción correctiva y preventiva).
• Participación en la redacción y actualización de procedimientos.
• Registro y seguimiento de reportes de excepción, desviaciones planificadas, no conformidades, controles de cambios, quejas y reclamos. Seguimiento del plan de acción correctiva y preventiva que puede surgir de estas fuentes.
• Participación en el proceso de gestión de proveedores incluyendo auditorias y evaluaciones periódicas.

Requisitos:
• Profesional con formación en Química (Química y Farmacia, Lic. Química, Ing. Química) y carreras afines. Lic. en Tecnología de Producción con título de Bachiller Técnico en Química Industrial.
• Conocimientos de regulaciones y normativas aplicadas en la industria farmacéutica.
• Manejo de herramienta informática (Word, Excell)
• Manejo de Documentos técnicos (Técnicas analíticas, certificados analíticos, protocolos de validación y calificación, otros.)
• Confección y análisis de reportes técnicos
• Nivel intermedio idioma inglés

An Equal Opportunity Employer

Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce.

We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities.

To request accommodation, please call 224-667-4913 or email [email protected]
Asunción Paraguay
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