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Chargé Qualification & Validation Zeralda

2021-07-14 10:40:22
Chargé Qualification & Validation Zeralda
• Rédiger des documents de validation et de qualification : Protocoles et rapports de QC, QI, QO et QP, ainsi que les protocoles et rapports de Validation process, validation de nettoyage, validation de transport et validation des systèmes informatisés.
• Suivre l’exécution des tests et opérations de Qualifications de Conception, Qualifications d’installation, Opérationnelle et de Performance sur les installations, utilités et équipements, suivre les éventuels écarts et non conformités jusqu’à leur clôture avec les fournisseurs ou départements impliqués.
• Suivre l’exécution de la validation process, validation de nettoyage, validation des systèmes informatisés et validation process, et relever tous les intrants, les résultats, et les éventuels écarts ou anomalies afin d'assurer une traçabilité sur les rapports de validation.
• Vérification des documents des fournisseurs et prestataires dans le cadre des activités de Qualifications et Validation : protocoles, rapports, certificats... plans, procédures.
• Contribuer aux comités de validation & Qualification : préparation des support de présentation, récolte et compilation des statuts Q&V, des points bloquants, du taux de progression du planning Q&V.
• Suivre les planning Q&V, et contribuer à leur mise à jour (modifications, réalisations, taches restantes, suivi des délais et des retards...etc).
• Gérer la documentation de Qualification et Validation : fiche de demande de création, identification et rangement des documents et classeurs, listing, archivage et autre.

Compétences :
• Connaître les exigences fondamentales des activités de validation et de qualification
• Connaître les procédés de l’industrie pharmaceutique
• Bonne maitrise de la langue française
• Aptitudes rédactionnelles

Formation / Expérience professionnelle nécessaire :

Diplôme : Génie des procédés, Qualité ou pharmacien.

2 ans minimum dans le domaine de la validation et qualification en industrie pharmaceutique.

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